什么是“第三类医疗器械”
第三类医疗器械是国家医疗器械中最高级别的医疗器械,指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第三类医疗器械有:植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。
X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
生产三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。
市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。
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山水组合全部歌曲
山水组合全部歌曲有:《青青马桑树》《水之歌》《拐弯弯儿》《你莫走》《眼泪花把心淹了》《醉美张家界》《康定恋歌》《一步山水一生爱》。中国山水组合,中国内地创作型组合歌手,由许勇、舒维组成。2007年,中国山水组合成立。2010年,推出第一首原创单曲《青青马桑树...
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五雷轰顶打一生肖
五雷轰顶是生肖龙。一般打雷都会伴随着下雨,而古代司掌雨水的是龙,因此五雷轰顶是生肖龙。龙在十二生肖中位居第五,与十二地支配属辰,一天十二时辰中的辰时,上午七时至九时又称龙时。公元除以12余数是8的年份年号,都是龙年。...
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60级月光林地飞机点在哪里
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桉树木材价格一般多少钱一吨
视情况而定。桉树木材的价格根据木材大小、材质和市场需求等因素而有所不同。一般来说,桉树木材的价格大致在2000元至3000元钱一吨。在购买桉树木材时,需要根据自己的需求和实际情况进行选择,并注意了解市场行情和价格走势。...