基因檢測為什麼被叫停
經驗1.5W
基因測序相關技術及產品,逐漸演變到臨牀使用,帶來安全性、有效性風險。此次叫停的基因檢測主要針對無創產前基因檢測和二代測序技術,並非所有檢測領域一刀切式全面禁止。
1、2014年2月9日,國家食品藥品監督管理總局與國家衞計委辦公廳在官方網站上發佈通知,緊急叫停基因測序相關產品和技術在臨牀醫學上的使用。
2、緊急叫停主要涉及檢測類別:胎兒唐氏綜合徵的產前篩查到新生兒缺陷的診斷,即在基因檢測中,無創產前基因檢測的產前篩查,也就是胎兒唐氏綜合徵的篩查。
3、緊急叫停涉及技術:二代高通量基因測序技術,基因測序技術有兩代,第一代單基因測序和二代高通量基因測序。
4、目前第一代測序技術是國際上公認的金標準測序技術,且在國內,單基因測序已經應用多年,非常成熟。
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