什麼是專屬性實驗
專屬性實驗是指在其他成分可能存在下,採用的方法能正確測定出被測物的特性,專屬性強,特指被測物的特性明顯。
專屬性實驗測定方法:
1、鑑別反應,應能與可能共存的物質或結構相似化合物區分,不含被測成分的樣品,以及結構相似或組分中的有關化合物,均應呈負反應。
2、含量測定和雜質測定,色譜法和其他分離方法,應附代表性圖譜,以説明專屬性,並應標明諸成分在圖中的位置,色譜法中的分離度應符合要求。
3、在雜質可獲得的情況下,對於含量測定,試樣中可加入雜質或輔料,考察測定結果是否受干擾,並可與未加雜質或輔料的試樣比較測定結果。
4、對於雜質測定,也可向試樣中加入一定量的雜質,考察雜質能否得到分離。在雜質或降解產物不能獲得的情況下,可將含有雜質或降解產物的試樣進行測定,與另一個經驗證了的方法或藥典方法比較結果。
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