誰負責藥品上市許可申請審評

國家藥品監督管理局負責藥品上市許可申請審評。國家藥品監督管理局藥品審評中心負責藥物臨牀試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和境外生產藥品再註冊申請等的審評。中華人民共和國國家藥品監督管理局是國家市場監督管理總局管理的國家局，為副部級。國家藥品監督管理局是根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關於深化黨和國家機構改革的決定》《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批准的《國務院機構改革方案》設立。