藥品怎樣分的一類二類等等的啊
主要是跟據藥品管理法分類的,以下是化學藥品部分,還有中藥的分類末附。
1類是未在國內外上市銷售的藥品:
(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其製劑;
(2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其製劑;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其製劑;
(4)由已上市銷售的多組份藥物製備為較少組份的藥物;
(5)新的複方製劑。
2類是改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的製劑。
3類是已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品:
(1)已在國外上市銷售的原料藥及其製劑;
(2)已在國外上市銷售的複方製劑;
(3)改變給藥途徑並已在國外上市銷售的製劑。
4類是改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、鹼基(或者金屬元素),但不改變其藥理作用的原料藥及其製劑。
5類是改變國內已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的製劑。
6類是已有國家藥品標準的原料藥或者製劑。
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