藥品安全級別
美國食品和藥物管理局根據藥物對胎兒的致畸情況,將藥物對胎兒的危害等級分為A、B、C、D、X5個級別。
具體如下:
1、A級藥物對孕婦安全,對胚胎、胎兒無危害,如適量維生索A、B、C、D、E等;
2、B級藥物對孕婦比較安全,對胎兒基本無危害,如青黴索、紅黴索、地高辛、胰島索等;
3、C級藥物僅在動物實驗研究時證明對胎兒致畸或可殺死胚胎,未在人類研究證實,孕婦用藥需權衡利弊,確認利大於弊時方能應用,如慶大黴索、異煙肼等;
4、D級藥物對胎兒危害有確切證據,除非孕婦用藥後有絕對效果,否則不考慮應用,如硫酸鏈黴素會使胎兒第八對腦神經受損、聽力減退等,鹽酸四環素使胎兒發生齶裂、無腦兒;
5、X級藥物可使胎兒異常,在妊娠期間禁止使用,如甲氨蝶呤會致胎兒脣裂、齶裂、無腦兒、腦積水、腦膜膨出等。
在妊娠3個月,以不用C、D、X級藥物為好,孕產婦出現緊急情況必須用藥時,也應儘量選用確經臨牀多年驗證無致畸作用的A、B級藥物。
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