穩定性實驗方法有哪些

藥物穩定性試驗方法包括：

1、影響因素試驗，亦稱強化試驗：影響因素試驗作為穩定性研究重要組成部分之一，在藥品研發過程中如處方組成合理性評價、質量研究中分析方法的可行性判斷、上市藥品包裝材料的選擇和貯藏條件的確定等方面起着重要作用。

2、加速試驗：加速試驗是在超常條件下進行的，目的是通過加快市售包裝中藥品的化學或物理變化速度來考察藥品穩定性，對藥品在運輸、保存過程中可能會遇到的短暫的超常條件下的穩定性進行模擬考察，並初步預測樣品在規定的貯存條件下的長期穩定性。

3、留樣觀察法：將樣品貯存在自然條件下如室温、室温避光或室温日照等，或分別在3-5℃、20-25℃、33-37℃的恆温箱中存放，每隔一定的時間如一個月或二個月，取樣觀察其外觀及含量的變化：如注射劑的色澤、澄明度、pH值，片劑的崩解度、黴點、色斑、硬度等，總結測得的結果，評價產品在該條件下的穩定性和有效期。