開辦藥品生產企業的條件有哪些

開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。

2、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衞生環境。

3、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備。

4、具有保證藥品質量的規章制度。

藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證。對認證合格的，發給認證證書。《藥品生產質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。